新冠疫苗重大突破!全部受试者产生抗体!拯救世界的剧本正在全球上演!航空旅游电商原油集体暴涨!

2020-11-20 导读

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新冠疫苗重大突破!全部受试者产生抗体!拯救世界的剧本正在全球上演!航空旅游电商原油集体暴涨!


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新冠疫苗重大突破!全部受试者产生抗体!拯救世界的剧本正在全球上演!航空旅游电商原油集体暴涨!

雪球 雪球 2020-05-19

昨晚,一条关于新冠病毒疫苗研发的消息,引爆了全球金融市场。美国制药公司Moderna公布了振奋人心的早期疫苗人体试验结果,数据显示45名接种疫苗的受试者体内全部产生了抗体,至少8人产生了中和抗体。
消息一出,Moderna股价大涨超20%,美股整体飙升,道指涨超900点,创近一个月来的最大涨幅。除了美股,油价和欧股也纷纷大涨。雪球医药板块研究达人@Stevevai1983发帖称,简直感觉是大牛市!
目前,全球8款疫苗进入临床试验,4款来自中国团队。顺利的话,今年9月左右,就能有部分疫苗投入使用,疫苗拯救世界的剧本在全球上演。
01
Moderna是谁
成立于2011年的Moderna Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司,开创了信使 RNA (mRNA)疗法和疫苗,为患者创造新一代变革性药物。
该公司技术创始人为麻省理工学院Robert Langer教授和哈佛大学干细胞专家Derrick Rossi,他们的开拓性工作奠定了Moderna在信使 RNA 分子药物领域无可争议的领军地位和技术平台。
目前,Moderna 有 21 个 mRNA 开发候选基因,13 个正在进行临床研究。同时,该公司也是全球八家进行针对新型冠状病毒疫苗的人类临床试验的开发商之一。
球友@黄建平@Stevevai1983都曾在几天前给出对mRNA疫苗的看法:
核酸修饰技术看起来不算复杂,但是近十年影响最大的技术之一。RNAi分子因为有了核酸修饰提高了稳定性,才能逃离内体,不被分解,发挥作用,RNAi技术摸索了近20年的递送问题才有了方向,最终成熟。
同样的,核酸修饰也是mRNA药物的重要技术之一,这才有了mRNA疫苗和药物。另外,CRISPR-cas9基因编辑也应用了核酸修饰,用纳米脂质递送时,提高了稳定性,避免内吞后被溶酶体分解,体内基因编辑也逐渐步入成熟。
美国进展最快的是mrna疫苗。这是最新的科技,历史上第一次。mrna这个全新的技术路线是人类首发,是否靠谱还不知道。
02
Moderna领跑新冠疫苗 所有受试者均产生抗体
2020年1月10日,中国科学家上传了新型冠状病毒的全基因序列——一组拥有3万个“生化字母”的遗传密码。一万公里之外, Moderna下载了这串密码,并成为全球新冠疫苗研发的领跑者之一。3月16日,第一个进入临床试验, 4名志愿者在美国华盛顿州西雅图市接受了疫苗注射,一期试验共45位参与者。
昨晚公布的结果,正是这45位志愿者者的数据。
根据试验安排,志愿者分为三个小组接受25微克、100微克和250微克的剂量注射,分别为15人、10人、20人。目前已经出炉的数据包含了25微克、100微克组接受两次注射后两周(共计43天),以及250微克组接受一次注射后29天的免疫数据。
根据公告,三种剂量在给药后15天都观察到免疫原性增加,在25 微克和100 微克剂量组,初次接种和加强接种之间均观察到增加。第二次注射后两周,25 微克组抗体达到新冠肺炎患者痊愈后的水平,100 微克剂量组则超过这一水平。
最初的8位受试者中(25 微克和100 微克剂量组各前四位),产生了中和抗体,中和抗体可有效阻止病毒感染细胞,被认为是对预防疾病有效的抗体。
试验中没有发现重大安全问题,mRNA-1273通常安全,且耐受性良好。在25 微克和100 微克剂量组中,只有一例3级不良反应,注射部位周围出现3级红斑。迄今为止,最明显的不良反应案例发生在250 微克剂量组的,但所有不良反应案例都是暂时性的,且可以自愈。
与NIAID合作的小鼠临床结果也一并发布。在这项研究中,mRNA-1273的疫苗接种可预防SARS-CoV-2在动物肺中的病毒复制。
“这些只是早期的第一阶段数据,但表明只接种25微克的mRNA-1273疫苗,也能在新冠病毒感染患者体内产生免疫反应,”Moderna首席医学官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)说道:“结合此前开展成功的一项临床前挑战模型,这些数据证实了我们所相信的,即mRNA-1273疫苗具有预防新冠肺炎并为关键试验选择剂量的能力。”
根据第一阶段的数据, 第二阶段研究将修正为研究50 微克和100 微克两种剂量水平,以选择疫苗剂量。预计第三阶段研究的剂量在25 微克至100 微克之间,并预计7月份进行三期试验,具体取决于临床试验方案。
而根据此前报道,Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)表示,疫苗最早将于7月开始批量生产,预计未来年产量能够达到10亿制剂。另外,FDA已授予这款疫苗快速通道认证资格,最早将于今年秋季推向医疗第一线。
03
消息刺激 美股史诗级大涨  欧洲更是暴拉
实验结果一出,Moderna股价大涨超20%,美股整体飙升,道指涨超900点,创近一个月来的最大涨幅。受疫情影响最严重的航空股、银行股和石油股纷纷暴力反弹,波音收涨近13%,领涨道指,花旗集团涨近9%,埃克森美孚涨近8%,美国大型科技股多数收涨。

美股大涨同时,降低了黄金的避险需求,黄金价格从高位跳水了30多美元。
原油期货价格周一收高。为平衡供需关系而采取的减产措施、疫苗研发进展使市场对未来需求复苏态度乐观,推动油价创两个多月以来的最高收盘价。

The Price Futures Group的高级市场分析师Phil Flynn在周一的研究报告中写道:“被抑制的需求即将得到释放、刺激经济措施以及历史性的减产,正在推动对经济的乐观看法,并提振实际石油需求。”
其实,相对于昨晚最疯狂的还不是美股,而是欧洲市场。欧股昨晚全线暴涨,欧洲斯托克50涨幅超过5%,法国和德国市场涨幅更大,英国市场的涨幅亦超4%。
04
希望“拯救世界”的不只一家 有4家来自中国
希望“拯救世界”的,不仅仅Moderna一家。
根据对Milken Institute数据的不完全统计,目前全世界新冠疫苗立项超过了130个,其中8个进入临床试验阶段,其中美国3个、英国1个,另外4个来自中国团队,包括康希诺(06185.HK)和军事科学院联合开发的腺病毒载体疫苗、科兴生物研发的灭活疫苗等等。
不过,临床试验到上市还有距离,通常情况下传统疫苗研发需要5~10年,新冠疫苗预计能缩短至12~18个月。而且疫苗研发成功率不高,近30年来美国FDA总共启动疫苗临床研究试验接近3000次,但是获批上市的疫苗的数量不足20个。而昨晚Moderna的数据公布后,投行高盛的分析师对其疫苗成功率的预测,是75%。
中国疾控中心主任高福4月23日在接受中国国际电视台采访时表示,中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用,例如再发生疫情时用于医护人员,预计明年年初可以用于健康人群。而根据此前的报道,Moderna、辉瑞和英国牛津大学团队的三款疫苗,能够投入使用的时间预期,也是9月左右。
5月15日,美国总统特朗普用了个科幻名字 “曲速计划 (Operation Warp Speed)”开启了美国的官方新冠疫苗加速计划。科幻作品里,曲速引擎是一种假想的超光速推进方式;而在现实中,美国政府在用政府、军方、私营单位的合力挑战疫苗开发、量产、普及的速度极限。这项斥资百亿美金被特朗普比喻为当代的曼哈顿核弹计划,期望锁定目前最优秀的疫苗项目,在2021年1月前完成三亿支新冠疫苗生产,覆盖全美人口。
但疫苗开发和生产并不是科幻电影,疫苗研发生产能否“超光速”还要遵循现实。
目前世界上新冠肺炎疫苗开发思路多样,包括灭活疫苗、减毒活疫苗、载体疫苗(复制性或非复制性)、病毒样颗粒、蛋白亚单位疫苗、以及比较新型的基因疫苗(DNA或RNA)等几个主要门类。单从立项来看,数量最多的是蛋白亚单位疫苗,约占总数三分之一。
进入临床试验阶段的8个项目 包括:
3个灭活疫苗项目,全部由中国团队开发。
1个DNA基因疫苗,由美国Inovio公司开发,开发合作方包括北京的艾棣维欣/Advaccine生物制药。
2个信使分子RNA疫苗项目,包括Moderna公司项目,以及由BioNTech领衔、与复星医药和医药巨头辉瑞(Pfizer)合作的疫苗项目。
剩余两个项目均为非复制性载体疫苗,包括康希诺与军事科学院陈薇院士团队合作的项目,和牛津大学团队的项目。
8个疫苗项目都还没有进入三期临床。三期一般是临床试验的最后一个步骤,而根据病毒学、免疫学界人士介绍,大部分疫苗开发都是在二期实验结果不理想的情况下,没能进入临床三期就戛然而止。所以,临床二期结果完全公布之前,谨慎乐观。 
Inovio牵头的DNA疫苗项目以及中科院武汉病毒研究所与国药集团合作研制的灭活病毒疫苗目前已经进入临床一期。北京生物制品的灭活病毒疫苗同时进行着临床的一期和二期实验。采用相似的一、二期并行以加快进度的还有牛津大学团队的腺病毒载体疫苗和BioNTech(复星、辉瑞协作支持)的RNA疫苗项目。
此外,科兴生物(Sinovac)5月10日发布消息称灭活病毒疫苗项目二期临床已经完成,预计7月份试生产;康希诺与军事科学院合作研发的腺病毒载体疫苗也接近完成。
05 
疫苗研发的成本和收益
一款新冠病毒疫苗的研发过程,需要投入多少钱呢?
根据太平基金一份研报的分析,CEPI资助了一系列新冠病毒疫苗研发项目,到2021年计划投入22.75~27.75亿美元,目标是在2021年至少有3款候选疫苗提交上市申请,也就是说,如果把失败疫苗的成本也计算在内,那么对应每款成功上市的疫苗,平摊下来的研发成本在7.58~9.25亿美元。
投入如此高的研发费用,迎接一个不确定的未来,相关公司的股价却大涨,中美两家领跑的公司,康希诺今年上涨260%,Moderna上涨超过300%,这是为什么?
唯一的解释就是成功后的收益是巨大的,除了生命价值之外,经济回报也很高。
目前全球销售额第一的疫苗是辉瑞公司的沛儿——13价肺炎结合疫苗,2019年的销售额是58.47亿美元,新冠疫苗的市场空间远远超过这个数字。
按照太平基金研报的计算,如果要通过疫苗达到群体免疫,需要82.5%的人口接种疫苗,那么中国接种量需要达到11.55亿人,假设新冠疫苗国家免疫计划的价格60元/针,那么就相当于693亿元的市场空间。放到全球的话,这个空间就更大了。
当然,一将功成万骨枯。能走到最后的疫苗是少数,在它们通往成功的路上,躺着赔钱的是大多数。
文章综合自:
八点健闻、生物探索、中国基金报、券商中国等
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